(Omsändning: Sändes första gången på torsdagskvällen)
STOCKHOLM (Direkt) En FDA-kommitté gav på torsdagen i
en omröstning stöd till att Astrazenecas läkemedel Symbicort
ska få användas av vuxna och av barn i åldrarna 12-17 år.
Det rapporterar Bloomberg News på torsdagskvällen.
Den rådgivande kommittén till FDA röstade om risker
och nytta relaterat till långtidsverkande så kallade LABA-
preparat, där Astrazenecas Symbicort, Glaxosmithklines Advair
och Serevent, samt Novartis Foradil ingår.
För vuxnas användande av Symbicort röstade 26
ledamöter av kommittén för och ingen emot att läkemedlet är
säkert att använda mot astma. För barn i åldern 12-17 år var
resultatet 20-5 för att Symbicort är säkert att använda, och
att fördelarna överstiger riskerna. Kommittén röstade inte om
användandet av Symbicort i målgruppen 4-11 år då läkemedlet
endast är godkänt från 12 år och uppåt i USA.
Glaxosmithklines storsäljare Advair röstades igenom
för alla åldrar av FDA:s rådgivande kommitté.
Däremot röstade kommittén att riskerna överstiger
fördelarna med Glaxosmithklines astmaläkemedel Serevent. Även
Novartis astmaläkemedel Foradil fick tummen ned av FDA-
kommittén.
Enligt Bloomberg News brukar FDA vanligtvis följa
råden från kommittén./FS
#CODES I/GB0009895292 I/US0463531089 S/PHA C/AZN C/NYSE:AZN C/SSE:AZN
|